“它是一个平台，是政策信息和市场环境信息发布的平台；它是一次机会，是我们同行之间相互认识、交流、学习，一同成长的好机会；它还是一场行业的盛事，将行业的亮点既展现给社会，也展现给自己。”10月11日，“中国体外诊断产业高峰论坛（IVD China 2010）”在辽宁沈阳国际展览中心举行，论坛主席、中生北控生物科技有限公司董事长兼总裁吴乐斌在论坛开幕式上介绍，为期两天的会议主要从“产业政策与市场环境”、“临床检验与新技术、新模式的组合”两大主题进行深入探讨，分享IVD领域的研究成果和经验，并对国内最近技术进展进行广泛交流，探讨产业高质量发展所面临的问题与对策。

  “中国体外诊断产业高峰论坛”已经连续举办三届，得到了国内外政界、学界和产业界的高度关注，为我国体外诊断产业与检验医学的融合发展构筑了良好的交流与合作平台。“站在下一个黄金十年的起点，中国的IVD究竟将会呈现出怎样的变化？”吴乐斌说。

  新医改为IVD行业发展带来了前所未有的发展机遇。从新医改的“一个目标四个体系八个机制四个保障”主要内容来看，我们想解决的问题是一个：看病难，看病贵。目前医药上采取了很多的措施和方法，IVD行业是否也会受到这种措施和方法的影响呢？

  IVD行业产品的销售和药品销售是不同的，但是在销售的方式如对国家政策的把控方面有很多相似性。预计国家对药品行业所采用的一些政策也就是未来5年IVD产业中所要实施的一些政策，所以说IVD关于采购的趋势究竟如何？我认为要积极借鉴以政府为主导的药品经验，规范和完善现在的集中采购工作，这就是未来的方向。

  未来3~5年内IVD行业的采购方面的发展格局将会是：第一，以政府为主导，IVD行业的集中采购从分散到集中；第二，由于IVD行业集中采购的规范性、标准性并不高，所以提高规范性、标准性是IVD行业必经之路；第三，生产企业直接投标方式将改变生产企业与代理商的地位，这点将对IVD企业有一定影响；第四，降价是主题，成本是先导，需要IVD企业对成本问题进行认真的核算；第五，缩减流通环节、渠道在所难免，流通模式的调整，将会成为未来3~5年重点调整的方向；第六，代理制正面临前所未有的挑战；第七，随国家在基层医疗机构市场化销售方式被行政化销售方式取代，政府关系管理，将成为IVD行业中的一个重要的管理方式，所以说在新医改后，应该实施5P营销组织；第八，行业发展的结局必然是大者恒大，强者恒强。

  当然，作为IVD产业在新医改的大的背景下必须充分地认识并理解国内的招标变局，理顺各地的招标模式，看清招标中存在的招标问题，继而找到解决在集中采购过程中的一些实际问题。

  感染性疾病一直是困扰人类健康的主体问题之一，每年全球大概有超过1500万人由于感染性疾病死亡。这急需一些快速，灵敏度和特异性高的检测验证的方法来筛查携带者，以诊断受感染的患者和确定治疗方案并观察治疗效果。

  目前，创新的生物学实验室自动化解决方案和管理微生物测试过程中不同步骤的信息系统已经陆续出现，临床医生将能够得到更快，质量更高的微生物学检验报告从而给病人作出更好的诊断。加之新的分子生物学方法的出现可以检测一些无法培养的病原体，医生再不需要漫长的几天等待，而检验结果只需在几分钟至几个小时内便可以获得。

  微生物学实验室正面临着多年前生化实验室、血液学实验室在自动化进程中经历的问题。不过，全自动化并不会遥不可及，它能为临床化学实验室和血液学实验室带来高效、高质的检验结果，虽然很少有人相信微生物实验室的日常工作可以在一定程度上完成自动化，但新的标志物已然浮现并作为感染性疾病的诊断方法，通过监测某些标志物的水平以及大量的细菌耐药表型和MIC分布的数据，可以指导临床医生怎么样去使用抗菌药物、作出更好的治疗决策。

  这不仅受到了国际大公司的重视，并且已经在血培养和细菌真菌鉴定、药敏试验的自动化方面取得成效。

  当前新药开发过程多针对于某种或某类疾病的群体。研究之后发现，现在药物的治疗的有效率为20%~70%，而患者个体的差异如遗传特质、疾病易感性、药物敏感性等，则直接引导着医学未来的发展空间个性化医疗。

  的确，个性化医疗已经在预测和预防高风险患者，如癌症、心血管疾病和糖尿病等疾病方面显现出及其重要的作用，同时在生物标志物导向、改善药效和药物安全性等方面也充分地发挥了作用。

  而医疗诊断学则达到了靶向治疗与个性化诊断的完美结合。选择个性化诊断要选择适用的患者群体，以减少患者的药物副作用，同时调整好用药的剂量，并且密切监控治疗效果和预后情况。

  在一系列的治疗过程中，即时诊断技术发挥着逐渐重要的作用。即时诊断技术具有高灵敏度和准确性，操作简单便捷快捷，运用定量或定性分析技术，达到了检测结果的畅通的数据处理和传输。为医护人员和疾病患者提供准确可靠的诊断结果。

  所谓的实验室托管是指通过契约形式，受托方有条件地接受委托方的资产并来管理和经营，发挥委托方技术、人力资源等综合优势，力争最大限度地提高实验室资源的使用效率, 增加收益，扩大服务面。

  目前，国外基本没单独对医院的临床实验室做托管，比如美国采取健康管理联合体、英国采取组建集团式托拉斯、德国采取组建有限责任公司的形式等。而国内的医疗机构临床实验室托管情况大致有三种：托管部分项目或科室；全科室托管，这主要出现在民营医院；上一级医院对下一级医院实验室的托管，这是公立医院合作的一种模式。

  而托管实验室也会带来社会效益与经济效益。社会效益主要有：实现实验室设备资源和技术资源的共享；提高实验室设备的利用率；实现实验室运营规范化、标准化；通过专业化管理、杜绝实验室安全风险隐患；降低经营成本。经济效益大多数表现在：通过专业化的管理，提高实验室设备的常规使用的寿命；降低仪器设施的维护成本；降低实验室经营成本；为实验室拥有者创造经济利益；为风险投资或带来更多的机遇。

  虽然托管临床实验室也能够打破传统的“谁占有、谁管理”的弊端，打破原有“铁饭碗”，在充分实现人员的优化组合等方面发挥及其重要的作用，但是依然存在着以下有关问题：没明确的法律和法规支撑；委托方存在认识上的问题，对受托方有不信任或抵触情绪；还会存在委托人追求资产增值和受托人则寻求自身效用最大化所带来的一些道德风险。

  未来实验室托管的发展将会有三种模式，医疗集团实验室间的托管或管理合作的模式；专业的独立实验室集团的托管实验室模式；试剂或仪器生产厂商的托管实验室模式。